Oppdatert 10. juni 2022, i henhold til reviderte foreløpige anbefalinger.
WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) har gitt foreløpige anbefalinger for bruk av Sinopharm-vaksinen mot COVID-19. Denne artikkelen gir et sammendrag av disse midlertidige anbefalingene; du kan få tilgang til hele veiledningen her.
Her er det du trenger å vite.
Hvem kan vaksineres?
Vaksinen er sikker og effektiv for alle personer i alderen 18 år og oppover. I tråd med WHOs veikart for prioritering og WHOs verdirammeverk, bør eldre voksne, helsearbeidere og immunkompromitterte personer prioriteres.
Sinopharm-vaksinen kan tilbys personer som har hatt COVID-19 tidligere. Men enkeltpersoner kan velge å utsette vaksinasjonen i 3 måneder etter infeksjonen.
Bør gravide og ammende vaksineres?
De tilgjengelige dataene om COVID-19-vaksinen Sinopharm hos gravide kvinner er utilstrekkelige til å vurdere verken vaksineeffektivitet eller vaksineassosierte risikoer under graviditet. Denne vaksinen er imidlertid en inaktivert vaksine med adjuvans som rutinemessig brukes i mange andre vaksiner med dokumentert god sikkerhetsprofil, også hos gravide. Effektiviteten av COVID-19-vaksinen Sinopharm hos gravide kvinner forventes derfor å være sammenlignbar med den som observeres hos ikke-gravide kvinner i samme alder.
I mellomtiden anbefaler WHO bruk av COVID-19-vaksinen Sinopharm hos gravide kvinner når fordelene med vaksinasjon til den gravide kvinnen oppveier de potensielle risikoene. For å hjelpe gravide kvinner med å gjøre denne vurderingen, bør de gis informasjon om risikoen for covid-19 under graviditet; de sannsynlige fordelene med vaksinasjon i den lokale epidemiologiske konteksten; og gjeldende begrensning av sikkerhetsdata hos gravide kvinner. WHO anbefaler ikke graviditetstesting før vaksinasjon. WHO anbefaler ikke å utsette svangerskapet eller vurdere å avbryte svangerskapet på grunn av vaksinasjon.
Vaksinens effektivitet forventes å være lik hos ammende kvinner som hos andre voksne. WHO anbefaler bruk av COVID-19-vaksinen Sinopharm hos ammende kvinner som hos andre voksne. WHO anbefaler ikke å avslutte amming etter vaksinasjon.
Hvem anbefales ikke vaksinen for?
Personer med anafylaksi i anamnesen til en hvilken som helst komponent i vaksinen bør ikke ta det.
Alle med kroppstemperatur over 38,5ºC bør utsette vaksinasjonen til de ikke lenger har feber.
Er det trygt?
SAGE har grundig vurdert dataene om kvalitet, sikkerhet og effekt av vaksinen og har anbefalt bruk av den til personer i alderen 18 år og oppover.
Sikkerhetsdata er begrenset for personer over 60 år (på grunn av det lille antallet deltakere i kliniske studier). Selv om det ikke kan forventes forskjeller i sikkerhetsprofilen til vaksinen hos eldre voksne sammenlignet med yngre aldersgrupper, bør land som vurderer å bruke denne vaksinen hos personer over 60 år opprettholde aktiv sikkerhetsovervåking.
Hvor effektiv er vaksinen?
En stor multi-lands fase 3 studie har vist at 2 doser, administrert med et intervall på 21 dager, har en effekt på 79 % mot symptomatisk SARS-CoV-2 infeksjon 14 eller flere dager etter den andre dosen. Vaksinens effekt mot sykehusinnleggelse var 79 %.
Forsøket var ikke designet og drevet for å demonstrere effekt mot alvorlig sykdom hos personer med komorbiditeter, under graviditet eller hos personer over 60 år. Kvinner var underrepresentert i rettssaken. Median varighet av oppfølging tilgjengelig på tidspunktet for bevisgjennomgang var 112 dager.
To andre effektstudier er i gang, men data er ennå ikke tilgjengelige.
Hva er anbefalt dosering?
SAGE anbefaler bruk av Sinopharm-vaksine som 2 doser (0,5 ml) gitt intramuskulært.
SAGE anbefaler at en tredje, tilleggsdose av Sinopharm-vaksinen tilbys til personer i alderen 60 år og oppover som en del av en utvidelse av primærserien. Aktuelle data indikerer ikke behov for en tilleggsdose hos personer under 60 år.
SAGE anbefaler at personer med alvorlig og moderat immunkompromittering bør tilbys en ekstra dose vaksine. Dette skyldes det faktum at denne gruppen har mindre sannsynlighet for å reagere tilstrekkelig på vaksinasjon etter en standard primærvaksinasjonsserie og har høyere risiko for alvorlig COVID-19-sykdom.
WHO anbefaler et intervall på 3–4 uker mellom første og andre dose av primærserie. Hvis den andre dosen administreres mindre enn 3 uker etter den første, trenger ikke dosen å gjentas. Hvis administrering av den andre dosen forsinkes utover 4 uker, bør den gis så tidlig som mulig. Ved administrering av en tilleggsdose til over 60 år, anbefaler SAGE at landene i utgangspunktet bør ta sikte på å maksimere 2-dosedekningen i den populasjonen, og deretter administrere den tredje dosen, med utgangspunkt i de eldste aldersgruppene.
Er en boosterdose anbefalt for denne vaksinen?
En boosterdose kan vurderes 4 – 6 måneder etter fullføring av primærvaksinasjonsserien, med utgangspunkt i de høyere prioriterte bruksgruppene, i samsvar med WHOs prioriteringsveikart.
Fordelene med boostervaksinasjon er anerkjent etter økende bevis på avtagende vaksineeffektivitet mot mild og asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon over tid.
Enten homologe (et annet vaksineprodukt enn Sinopharm) eller heterologe (en boosterdose av Sinopharm) kan brukes. En studie i Bahrain fant at heterolog boosting resulterte i en overlegen immunrespons sammenlignet med homolog boosting.
Kan denne vaksinen "blandes og matches" med andre vaksiner?
SAGE aksepterer to heterologe doser WHO EUL COVID-19 vaksiner som en komplett primærserie.
For å sikre ekvivalent eller gunstig immunogenisitet eller vaksineeffektivitet kan enten WHO EUL COVID-19 mRNA-vaksinene (Pfizer eller Moderna) eller WHO EUL COVID-19 vektorerte vaksiner (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD eller Janssen) brukes som en andre dose etter en første dose med Sinopharm-vaksinen avhengig av produkttilgjengelighet.
Forhindrer det infeksjon og overføring?
Det er foreløpig ingen materielle data tilgjengelig knyttet til virkningen av Sinopharm på overføring av SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19-sykdommen.
I mellomtiden minner WHO om behovet for å opprettholde og styrke folkehelsetiltak som fungerer: maskering, fysisk distansering, håndvask, åndedretts- og hostehygiene, unngå folkemengder og sørge for tilstrekkelig ventilasjon.
Fungerer det mot nye varianter av SARS-CoV-2-virus?
SAGE anbefaler for tiden å bruke denne vaksinen, i henhold til WHOs prioriteringsveikart.
Etter hvert som nye data blir tilgjengelige, vil WHO oppdatere anbefalingene tilsvarende. Denne vaksinen har ennå ikke blitt evaluert i sammenheng med sirkulasjon av utbredte varianter av bekymring.
Hvordan er denne vaksinen sammenlignet med andre vaksiner som allerede er i bruk?
Vi kan ikke sammenligne vaksinene head-to-head på grunn av de forskjellige tilnærmingene som er tatt i utformingen av de respektive studiene, men totalt sett er alle vaksinene som har oppnådd WHOs liste over nødbruk svært effektive for å forhindre alvorlig sykdom og sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19 .
Innleggstid: 15. juni 2022